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銷售這類中藥飲片,藥店可暫不配備執業中藥師!

作者/來自:admin  發表時間:2022-6-21  點擊次數:7 次
日前,江西省藥品監督管理局印發《關于促進和引導藥品經營企業快速規范發展的通知》(以下簡稱《通知》)!锻ㄖ分赋,根據省政府辦公廳《關于服務“六穩”“六!边M一步做好“放管服”改革有關工作的實施意見》、省藥監局《關于深化和改革雙“一號工程”推進實施方案》等文件精神,為進一步優化全省藥品經營領域營商環境,采取多種有效措施,支持和促進藥品經營企業快速規范發展。
 
  《通知》提出包括開展“批零一體化”試點、支持和規范零售藥店連鎖化經營、規范零售藥店互聯網售藥行為等多項舉措,其中,在中藥飲片銷售方面,《通知》放寬了部分銷售要求,明確零售藥店僅銷售食藥同源類的定型包裝中藥飲片,且不進行處方飲片調配的,經縣級以上藥品監管部門同意,在過渡期(2025年底前),可暫不配備執業中藥師和中藥飲片藥柜。
 
  01開展藥品經營企業“批零一體化”試點
 
  根據企業自愿申請,經省藥監局審核,擇優選定部分有品牌影響、較大規模、管理規范、無不良違法記錄的藥品經營企業開展“批零一體化”試點(即企業藥品經營許可證的“經營方式”同時涵蓋藥品批發、藥品零售連鎖的試點)。
 
  試點企業為藥品批發企業的,要增加藥品零售連鎖的“經營方式”,應符合藥品零售連鎖企業許可條件,并且藥品儲備倉庫、質量管理隊伍、資源管理系統(ERP或GSP系統)、質量管理體系等均能滿足藥品“批零一體化”經營方式和質量管理的要求。試點企業為藥品零售連鎖企業的,應先符合藥品批發企業許可條件,并依照上述要求執行。
 
  02支持和規范零售藥店連鎖化經營
 
  鼓勵各級藥品監管部門采取多種有效手段,學習借鑒、試點探索和創新求變,積極推動本地區零售藥店連鎖化比率提升。
 
  全省藥品零售連鎖企業總部對所屬門店應建立統一的質量管理體系,實現統一企業標識、統一管理制度、統一計算機系統、統一采購配送、統一票據管理、統一藥學服務標準規范、統一人員培訓(簡稱“八統一”),確保所屬門店持續符合法定要求。
 
  零售藥店被藥品零售連鎖企業收購、兼并時,如僅是經營主體發生變化,原主體的經營場所、設施、關鍵崗位人員等未發生變化的,經縣級以上藥品監管部門同意,重新辦理《藥品經營許可證》時,可不再進行現場檢查驗收,在首營資料和票據齊備的條件下可將原有剩余藥品轉入新的資源管理系統(ERP或GSP系統)繼續銷售。
 
  03規范零售藥店互聯網藥品經營行為
 
  堅持“線上線下相一致”的原則,凡從事互聯網藥品銷售的零售藥店,應依法依規公開亮明相關證照,建立并執行互聯網藥品銷售質量安全管理、在線藥學服務、藥品配送、舉報投訴處理及藥品召回等制度。
 
  零售藥店確;ヂ摼W銷售的藥品全程可追溯、責任可追查;銷售處方藥品時,要確保電子處方來源可靠真實;建立執行網絡銷售藥品自查報告制度,按屬地縣級以上藥品監管部門要求報告基本情況。如國家藥監局出臺互聯網藥品銷售具體法規政策的,從其規定執行。
 
  04便利零售藥店定型包裝中藥飲片銷售
 
  零售藥店僅銷售食藥同源類的定型包裝中藥飲片,且不進行處方飲片調配的,經縣級以上藥品監管部門同意,在過渡期(2025年底前),可暫不配備執業中藥師和中藥飲片藥柜。
 
  不過,《通知》強調,應配備中藥學技術人員,其經營范圍標注為“僅限定型包裝中藥飲片!比玟N售非食藥同源類中藥飲片的,或需要開展中藥飲片調配的,則仍按省藥監局現行相關政策繼續執行。
 
  05支持零售藥店設置自動售藥機
 
  單體零售藥店不得設置離店自動售藥機,只能在本店門頭、窗口設置自動售藥機;藥品零售連鎖企業設置離店自動售藥機的,僅限在大型公共場所(包括機場、火車站、地鐵站、二級以上公立醫療機構)的區域之內。
 
  單體零售藥店和藥品零售連鎖企業申請設置自動售藥機時,應經設區市或設區市授權的縣級藥品監管部門同意,僅限銷售乙類非處方藥品。
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